一、完成检测情况

试验室:上半年检验量共计:6695批次,同期减少189批次。

进厂原辅料:包材、分装、小样:692批次。20XX年上半年732批次 -40批次

制剂品种及小样:698批次。834批次 -136批次

原料药成品、半成品:1751批次。2106批次 -355批次

留样观察、标准溶液:581批次。473批次 +108批次

微生物检查及验证:1406批次。939批次 +467批次

无菌及无菌验证:71批次。182批次 -111批次

细菌内毒素、微粒、环境:410批次。544批次 -134批次

纯化水、注射用水:915批次。909批次 +6批次

试剂配制:158批次。165批次 -7批次

10、仪器维护保养:13次。15次 -2次

二、完成新购进仪器旋光仪的安装、调试,并投入使用,同时建立了仪器设备档案,为规范化管理奠定基础。

三、根据新版GMP的要求,相应完成新版质量标准、检验记录的有关修订工作。

四、完成技术部、生产车间片的加速实验工作,并出具检验数据至技术部。

五、完成散储存期的微生物数据检测试验工作;

六、完成了培训工作内容:

1、新入职员工的培训与考核;

2、检验室管理规程培训与考核;

3、检验管理规程培训与考核;

4、摩尔纯化水设备的培训;

5、培养基管理规程培训;

6、无菌操作过程培训;

7、3名化验员通过药品检验所的培训并取得检验员上岗证;

8、上半年日常检验工作内容培训12次;

9、对新进厂的实习生进行实验室安全知识培训;

七、完成集团等公司对我公司的审计工作。

八、完成制剂品种、原料药品种及注射剂品种的质量趋势分析图(部分)。

九、完成三楼留样室的整理工作:清理过有效期的注射剂及冻干留样品种约50万支。

十、我部门上半年人员流失6人,在人员紧缺、任务重、小样多、新人多等特点加强上半年的培训工作,积极倡导一次检验成功率,提高检测工作效率,降低检验成本。为做好检验工作,在过去的基础上,强化检验员的相关知识重学习,加深认识,学以至用,使之更加系统化、规范化及科学化,从而融会贯通,使检验专业水平不断提高。下一步就是如何使现有的实习人员尽快进入角色,来拟补检验岗位的缺失,增加自已对实验各个环节的熟练程度,在岗位相对固定的情况下,培养多样型人才,遇到特殊情况,人员可以随时调配,确保各项工作不间断。一是加强内部各人员间的团结合作,互相紧密配合,充分挖掘集体的潜力。

十一、今年上半年在质量部的领导下对检验室的所有人员进行优化分组,各显其能,充分发挥个人长处,准备在下半年的检验工作中进行分组后实施考核。

十二、团结同志,虚心学习,协作发展:

企业的发展,少不了天时、地利、人和。团结就是力量。只有团结,工作才能形成合力。遇事和大家商量,虚心真诚地听取同志意见,严于律己,诚恳待人,尊重领导,关心同事,努力创造和谐的工作环境。兼听则明抄作业会不会?某化验室主管的

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